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안전사용기준 반영으로 인해, 우진콜리스틴-10의 허가사항이 아래와 같이 변경되었으니 참고하여 주시기 바랍니다.

 

                                                            - 아 래 -

 

 해당제품: 우진콜리스틴-10

 적용일자2024년 5월 22일부터

 변경사유안전사용기준 반영

 변경내역주의사항(휴약기간 포함)


 구분

기허가내용

변경내용

주의사항

8. 주의사항

. 다음 환축에게는 투여하지 말 것

1) 본제 및 폴리펩타이드계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오.

2) 6개월령 이상의 송아지에는 투여하지 마십시오.

. 부작용

1) 폴리펩타이드계는 신독성 등이 나타날 수 있습니다.

. 상호작용

1) 본제는 kanamycin, neomycin, polymyxin B, streptomycin 등과 병용하지 마십시오.

. 적용상의 주의사항

1) 사료에 혼합하여 투여할 경우 균질하게 혼합되지 않으면 약화사고를 초래하거나 투여목적을 달성할 수 없으므로 골고루 잘 혼합하여 사용하십시오.

. 휴약기간

1) : 91(식용을 위한 도축 시)

2) 돼지: 1

. 저장상의 주의사항

1) 안전사고 예방을 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물이 접근할 수 없는 곳에 보관하십시오.

2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수하십시오.

3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.

4) 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여 습기와 광선이 차단된 장소에 보관하십시오.

5) 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.

 

[권고사항]

1) 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.

2) 주의사항을 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

3) 정해진 축종 및 용법, 용량을 준수하십시오.

4) 취급자는 장갑, 마스크 등 보호 장구를 착용하고, 피부나 눈에 직접 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 의사의 진료를 받으십시오.

8. 주의사항

. 다음 환축에게는 투여하지 말 것

1) 본제 및 폴리펩타이드계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오.

2) 6개월령 이상의 송아지에는 투여하지 마십시오.

3) 착유우에 사용하지 마십시오.

. 부작용

1) 폴리펩타이드계는 신독성 등이 나타날 수 있습니다.

. 상호작용

1) 본제는 kanamycin, neomycin, polymyxin B, streptomycin 등과 병용하지 마십시오.

. 적용상의 주의사항

1) 사료에 혼합하여 투여할 경우 균질하게 혼합되지 않으면 약화사고를 초래하거나 투여목적을 달성할 수 없으므로 골고루 잘 혼합하여 사용하십시오.

2) 오남용에 의한 약화사고 및 축산식품에의 잔류 등을 초래할 수 있으므로 정확한 용법 및 용량을 준수하십시오.

3) 휴약기간을 준수하지 않을 경우 식육 등 축산식품에 약물이 잔류될 수 있으므로 시간까지 정확히 계산하여 준수하고, 휴약기간 동안 동물이 오염된 사료, 물, 배설물 등을 통해 노출되지 않도록 주의하십시오.

. 휴약기간

1) : 1(착유우 사용금지)

2) 돼지: 1

. 저장상의 주의사항

1) 안전사고 예방을 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물이 접근할 수 없는 곳에 보관하십시오.

2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수하십시오.

3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.

4) 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여 습기와 광선이 차단된 장소에 보관하십시오.

5) 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.

 

[권고사항]

1) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.

2) 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.

3) 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

4) 지정된 동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.

5) 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 동물용의약품의 사용내역을 빠짐없이 기록하여 주십시오.

6) 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.

7) 취급자는 장갑, 마스크 등 보호 장구를 착용하고, 피부나 눈에 직접 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 의사의 진료를 받으십시오.

8) 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.

9) 제품에 대하여 문의하실 사항이 있는 경우에는 제조사 또는 수입사로 연락하여 주십시오.